01080 美国含PPA产品制造商对FDA决定的反应

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FDA正在要求制造商、再包装商和经销商自愿地从市场撤出含PPA的产品或将之重新配方,因为它能(极低程度地)增加出血性卒中的风险。与此同时,它正起草一份禁用这些产品的禁令。对含PPA的OTC饮食疗法和咳嗽/感冒产品的行动在10月19日即开始,这是FDA的OTC顾问委员会根据耶鲁大学医学院HSP(出血性卒中项目)的结果作出的。该项研究受委托回答PPA的安全性问题,因为自1979年以来报告过有44例颅内出血与此药有关。
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