目的:前瞻性随机对照研究中医标本同治法治疗不同证型输卵管阻塞性不孕症的近期疗效。评价该治疗方案的临床应用价值。方法:91例输卵管阻塞性不孕症患者按照2∶1比例完全随机分为试验组和对照组。中医辨证分为气滞血瘀、湿热瘀结、寒湿瘀滞3个证型。试验组采用中医标本同治法,在输卵管再通术(fallopian tuberecanalization,FTR)术后行宫腔通液术和中医内外合治(内服、外敷、灌肠);对照组采用FTR和宫腔通液术治疗,灌注药物为常规西药组。术后随访1～2年,记录受孕情况或行子宫输卵管造影复查输卵管通畅情况。组间均衡性采用独立样本t检验或χ2检验,通畅度的对比采用Wilcoxon秩和检验,失访病例疗效进行意图治疗分析。结果:两组介入术后输卵管通畅度比较差异无统计学意义(P>0.05),随访期两组输卵管通畅度比较差异有显著意义(P<0.01)。两组随访期气滞血瘀证型的输卵管通畅度比较差异有统计学意义(P<0.05),湿热瘀结证型的输卵管通畅度比较差异无统计学意义(P>0.05),寒湿瘀滞证型的输卵管通畅度比较差异有显著意义(P<0.01)。结论:中医标本同治法对气滞血瘀证型的输卵管阻塞性不孕症有效。湿热瘀滞和寒湿瘀滞证型的疗效是否与治疗疗程或治疗方案有关还需进一步的大样本前瞻性随机对照研究证实。