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目的:遵循ISO 15189的规定,对自建开放系统半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cystatin C)的分析性能进行方法学评价。方法:参照CLSI文件,对亚能Cystatin C试剂盒进行方法学评价,包括精密度、分析测量范围、准确度、干扰试验以及参考区间的调查。结果:CystatinC在浓度1.22mg/L和4.08mg/L时,总不精密度分别为5.81%和2.06%,均小于7.5%。分析测量范围为0.88~7.41mg/L。甘油三酯〈10mmol/L、血红蛋白〈10g/L、总胆红素〈300mg/L时,亚能Cys