【摘 要】
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目的:分析药品检验中结果偏离的原因,为制定质量控制措施提供依据.方法:选取检验中心所采集到的药品样本200份,选取时间段为2018年1月至12月.分别采用紫外分光光度法、高效液
【机 构】
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连云港润众制药有限公司 江苏连云港 222000
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目的:分析药品检验中结果偏离的原因,为制定质量控制措施提供依据.方法:选取检验中心所采集到的药品样本200份,选取时间段为2018年1月至12月.分别采用紫外分光光度法、高效液相色谱法测定含量,分析偏差出现原因,制定质量控制措施.结果:紫外分光光度法和高效液相色谱法,对200份药品检验结果的差异不大(P>0.05).采取其中一种分析方法进行质控前后分析,发现质控后,200份药品检验结果偏差率为1.5%,低于质控前的偏差率为6.5%,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:造成药品检验结果偏离的原因,主要是人为、设备、物料因素的影响,应对检验前、中、后进行全程质量控制,才能保证检验结果的准确性.
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