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自2006年《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》（以下简称一法两规）作为行业强制性法规实施以来，各地血站都陆续建立并实施了符合以上法规及自身实际的质量管理体系，本中心血库也在2009年根据“一法两规”的要求，建立了符合本单位工作实际的质量管理体系，实施后取得了很好成效。