目的:分析某院严重药品不良反应的药物流行病学状况并探讨其发生机制及原因,以期对严重药品不良反应的防范及合理用药工作有所参考。方法:使用国家药品不良反应监测系统及广东省药品不良反应管理平台,检索某院2011.1.1-2013.6.30间上报的所有严重药品不良反应,按照我国通用的药品不良反应关联性判定标准,并结合Naranjo药品不良反应评分表,关联性评价为可能以上或因果关系评分在4分以上者纳入后续统计标准,并采用分类汇总及逐个病例分析相结合的方法进行统计归纳。结果:76例严重药品不良反应共涉及药品63个品种,其中有合并用药的14例(18.4%)。累及的器官系统仍以皮肤及其附件损害为主(30例,39.5%),其次为全身性损害(23例,30.3%);怀疑药品按照药理作用以抗菌药物占比例最高(26例次,29.9%);其次为抗病毒药(11例次,12.6%);再者为抗痛风药(9例次,10.3%)。结论:临床医师及药师应不断地接受药品不良反应知识的再教育,熟悉各类药品可能发生的严重药品不良反应,加强对患者药品不良反应的监测,以提高合理用药及诊疗水平。