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目的探索甲氨蝶呤联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白etanercept治疗严重未分化脊柱关节病的临床疗效和安全性。方法60例确诊为严重活动性未分化脊柱关节病的患者随机分为两组,30例作为对照组接受甲氨蝶呤(10mg,口服每周1次)联合柳氮磺吡啶(1.0,1日2次)治疗,30例接受甲氨蝶呤(10mg,口服每周1次)联合etanercept(25mg,皮下注射,每周2次)治疗。观察12周末患者的临床症状改善情况及药物不良反应。结果治疗12周末甲氨蝶呤联合etanercept治疗的患者较对照组在疼痛程