应用篮式生物反应器制备Vero细胞人用狂犬病疫苗

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目的应用篮式生物反应器制备Vero细胞人用狂犬病疫苗。方法以人用狂犬病疫苗株aGV为毒种,Vero细胞为培养基质,利用14 L生物反应器(500 g片状载体置于载体篮内)灌流式培养,连续收获的病毒液经超滤浓缩、灭活、柱层析纯化后,加入冻干保护剂,制备冻干人用狂犬病疫苗,检测冻干前后及37℃放置28 d后的疫苗效价。结果细胞密度最高可达1.0×107个/ml;病毒收获液毒力为7.5×106~3.4×108 FFU/ml;纯化后总蛋白质含量小于80μg/0.5 ml,Vero细胞蛋白质残留量≤3.5μg/0.5 ml,Vero细胞DNA残留量小于100 pg/0.5 ml,疫苗效价大于5.0 IU/0.5 ml。结论应用篮式生物反应器可制备高质量的人用狂犬病疫苗。
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