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【摘要】目的研究早期联合应用七叶皂苷钠﹑低分子肝素钠治疗急性脑梗死的疗效及安全性。方法将80例发病6~24 h内的急性脑梗死患者随机分成治疗组和对照组各40例,对照组单纯使用低分子肝素钠治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用七叶皂苷钠治疗,并于治疗前后评定两组患者的临床疗效及神经功能缺损程度评分(NDS)。结果治疗组的临床疗效明显优于对照组,NDS评分较对照组明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论急性脑梗死早期联合应用七叶皂苷钠与低分子肝素钠进行治疗,疗效比单纯应用肝素钠更好,不良反应少而且安全。
【关键词】七叶皂苷钠;肝素;早期;急性脑梗死
中图分类号:R743.33 文献标识码:ADOI:10.3969/j.issn.10031383.2018.02.013
Clinical observation of sodium aescinate combined with lowmolecularweight
heparin sodium for the early stage of acute cerebral infarction in 40 cases
HUANG Qingli1, LI Kun1,WANG Hanwei2
(1.Development of Pharmacy,2.Department of Internal Medicine,People’s Hospital of Youjiang District,Baise 533000,China)
【Abstract】ObjectiveTo study the efficacy and safety of sodium aescinate combined with lowmolecularweight heparin sodium for the early stage of acute cerebral infarction.Methods80 patients with acute cerebral infarction within 6~24 hours of onset were randomly divided into treatment group (n=40) and control group (n=40).The control group were treated with lowmolecularweight heparin sodium alone,and based on which the treatment group were added sodium aescinate.And then,clinical efficacy and neurofunctional defect score(NDS) of the two groups were evaluated before and after treatment.ResultsThe clinical efficacy of the treatment group was significantly better,and the NDS score was significantly lower than that of the control group,difference was statistically significant(P<0.05).ConclusionSodium aescinate combined with lowmolecularweight heparin sodium for the early stage of acute cerebral infarction is more effective than heparin sodium alone with less adverse reactions and high safety.
【Key words】sodium aescinate;heparin;early stage;acute cerebral infarction
急性脑梗死又叫急性缺血性脑卒中,是最常见的卒中类型,占全部脑卒中的60%~80%,早期一般是指发病6~24 h内。该病发病率一直在不断上升,是人类死亡的主要原因之一[1]。早期诊断、早期治疗、早期康复、早期预防再发是临床上处理急性脑梗死的重要原则。目前,临床上为了使急性脑梗死患者血栓扩大得到有效的控制及溶解血栓,从而改善脑血液循环,并使患者神经功能缺损尽可能降低,主要采用溶栓、抗凝、降纤、改善循环、神经保护等方法[2]。我院自2012年1月至2015年12月对40例确诊为急性脑梗死患者早期即采用七叶皂苷钠联合低分子肝素钠治疗,取得良好疗效,现总结报道如下。
1资料与方法1.1一般资料入选标准:发病6~24 h非昏迷者;无出血性疾病及明顯出血倾向者;瘫痪肢体肌力3级以下;无近期大手术、创面未愈合者;无过敏体质;无昏迷;无严重肝肾疾病者。经筛选符合入围患者80例,其中男45例,女35例,将患者随机分为治疗组40例与对照组40例。治疗组男30例,女10例;年龄45~76岁,平均(62.65±12.45)岁;合并症:高血脂32例,高血压29例。对照组男29例,女11例;年龄44~78岁,平均(61.85±11.76)岁;合并症:高血脂34例,高血压30例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。所有患者的资料均经过医院伦理委员会批准,研究事项详尽告知患者家属,让其完全理解并签署相关的知情同意书。
1.2方法
1.2.1治疗方法两组患者均给予09%生理盐水100 ml+低分子肝素钠50 mg,静脉滴注,7天;治疗组还予5%GS 250 ml+七叶皂苷钠10 mg,静脉滴注,l0~l4天。 1.2.2辅助检查治疗14 d后治疗组和对照组患者均进行头颅CT或MRI复查。
1.3疗效评定治疗14 d后采用神经功能缺损程度评分(NDS)进行神经功能缺损评定,基本痊愈为NDS减少91%~100%,病残程度0级;显著进步为NDS 减少46%~90%,病残程度1~3级;进步为NDS减少18%~45%;无变化为NDS减少或增加17%以下;恶化为NDS增加17%以上。最后计算总有效率[总有效率=(基本痊愈+显著进步+进步)/总病例数]和显著率(显著率=显著进步/总病例数)。
1.4统计学方法数据处理通过使用SPSS 20.0软件进行分析,以(±s)表示计量数据,两组间比较用t检验,用χ2 检验进行率的比较,检验水准:α=0.05,双侧检验。
2结果2.1临床疗效比较治疗后治疗组有效37例,总有效率为92.5%,对照组有效30例,总有效率为72.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1两组患者临床疗效比较[n=40,n(%)]
组别基本痊愈显著进步进步无变化恶化总有效治疗组10(25.0)15(37.5)12(30.0)2(5.0)1(2.5)37(92.5)对照组10(25.0)9(22.5)11(27.5)7(17.5)3(7.5)30(75.0)χ2 -----4.501P-----0.034
2.2两组NDS评分比较治疗后治疗组NDS评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.3不良反应 牙龈出血:治疗组1例,对照组2例;皮肤瘀斑:治疗组和对照组各1例。脑出血等严重并发症两组均未见有发生。所有出现并发症的患者经积极治疗后均痊愈。
3讨论急性脑梗死后梗死区的脑组织由于缺血、缺氧,很快就会导致脑组织坏死、软化,继而出现偏瘫、失语等神经功能缺损的临床症状和体征。溶栓是目前治疗急性脑梗死最重要的恢复血流的措施,时间窗为4.5 h或6 h内,溶栓的常见途径有两种,静脉溶栓和动脉溶栓,两种途径都各自有适应证及优缺点。何亚文等[3]通过对急性脑梗死患者超早期进行超选择性动脉溶栓,大大提高得患者的血管再通率,并使治疗中的出血转化的发生率明显减少。然而,要使急性脑梗死的致残率和死亡率得到较好的控制,并取得比较理想的治疗效果,则需要针对急性脑梗死病人的实际情况,采取正确而有效的临床规范治疗[4]。
抗凝治疗也是急性脑梗死早期治疗的一个重要措施,目的是改善脑血循环,有口服和静脉两种途径,抗凝治疗虽然不能降低病死率和致残率,但是能够降低脑梗死的复发率,降低肺动脉栓塞和深静脉血栓形成的发生率。低分子肝素钠的主要成分肝素是一种酸性黏多糖,其主要是由L艾杜糖醛酸和D氨基葡萄糖或D葡萄糖醛酸构成的聚糖,在人体内由肥大细胞合成,具有清除甘油三酯和抗血凝的作用。促进纤溶活性和降低纤维蛋白原是低分子肝素钠最主要也是最重要的作用,早期给予低分子肝素钠治疗的疗效会更好,患者的临床症状将能得到更好、更有效的改善。作为非口服的抗凝剂,低分子肝素在临床上使用较多,它不仅具有抗血栓、抗炎、抑制溶血反应等多种作用,还具有保护神经、抑制深静脉血栓形成的作用,起效较快,不良反应如出血反应比较少。低分子肝素治疗急性脑梗死,可以提高疗效,明显改善患者的血液学指标和脑功能缺损,并对患者预后也起到积极的作用[5]。罗洪伟[6]通过对100例急性脑梗死患者采用低分子肝素加早期康复治疗,大大提高了患者的生活质量,临床疗效显著。
七叶皂苷钠为纯中药制剂,三七总皂甙是其主要成分,主要作用是抑制血小板的聚集,同时对脑血流量增加也具有很好的促进作用,通过显著降低全血黏度、促进微血管扩张、改善微循环等,最终使脑缺血再灌注所造成的损伤得到控制、缩小范围直至修复。七叶皂苷钠通过扩张血管、活血化瘀,使脑组织缺血缺氧状态得到改善,从而促进了患者神经功能的恢复[9]。脑梗死发生后受损脑组织局部很快出现大量的白细胞浸润和炎性细胞因子,导致脑组织发生炎症渗出等损害过程。而七叶皂苷钠具有比较强的抗炎消肿作用,它通过活化白细胞后达到明显缩小脑梗死体积的显著效果。陈希山[7]认为七叶皂苷钠治疗原理主要包括:有效抑制血小板聚集,降低血液黏稠度,从而改善患者梗死区域的血液供应;有效扩张血管、改善脑血管功能障碍;既有抗血栓作用,又有明显的溶栓效果;能够阻断钙通道,有效预防细胞内部的钙离子超载;通过抗自由基作用,使脑组织以及血浆中丙二醛的数量减少,从而使超氧化物歧化酶的活性大大提高。石晓红[8]认为七叶皂苷钠通过调节血脂、控制血液黏稠度、阻断钙通道等,使患者脑部血液循环、缺氧缺血状态得到改善,最终帮助患者恢复健康,其采用七叶皂苷钠静脉滴注治疗45例急性脑梗死患者取得显著疗效,治疗组患者整体恢复情况优于对照组。国内多项研究[10~12]表明七叶皂苷钠治疗急性脑梗死有着其他药物无法达到的效果,而且临床疗效良好、安全可靠 。
本研究结果显示,应用七叶皂苷钠和低分子肝素治疗后治疗组患者总有效率达92.5%,对照组总有效率为75.0%,治疗组患者疗效明显高于对照组患者(P<0.05),说明七叶皂苷钠和低分子肝素联合使用能更显著提高急性脑梗死患者的疗效;同时治疗组患者治疗后神经功能缺损评分明显降低,且低于对照组,说明七叶皂苷钠和低分子肝素联合治疗急性脑梗死患者能够有效改善患者的神经功能,提高生活质量。这一研究结果与相关文献报道[13]相符。在不良反应上,两组患者都未出现脑出血等严重并发症,而且所有出现并发症的患者经积极治疗后均痊愈,说明使用七叶皂苷钠和低分子肝素联合治疗急性脑梗死是安全的。
综上所述,本研究认为在急性脑梗死早期治疗中,采用七叶皂苷钠联合低分子肝素钠治疗是安全、有效的,能提高患者疗效及生活质量,值得推广应用。当然本研究的病例样本数还不是很大,下一步的研究还需更大样本数进行更深入的研究,同时对于是否配合早期介入康复治疗问题也是日后需要我们深入研究的方向。参考文献[1]刘少欣.脑梗塞患者CT与MRI诊断价值研究[J].中国CT和MRI杂志,2016,14(1):4041,65.
[2]田甜.低分子肝素治疗急性脑梗死患者的疗效观察[J].医学信息,2015,28(52):54.
[3]何亚文,梁亚明,卢伟坤,等.超早期选择性动脉溶栓治疗急性脑梗塞[J].航空航天医学杂志,2015, 26(1):4445.
[4]关守成.急性脑梗塞临床规范治疗探讨[J].世界最新医学信息文摘,2015,15(14):130.
[5]趙明喜.川芎嗪注射液配合低分子肝素治疗急性脑梗塞的临床研究[J].中国初级卫生保健,2017, 31(5):7778.
[6]罗洪伟.低分子肝素加早期康复综合治疗急性脑梗塞疗效观察[J].临床医药文献杂志,2017,4(43):85008505.
[7]陈希山.注射用血栓通冻干粉治疗急性脑梗塞的临床效果观察[J].医学信息,2015,28(7):5556.
[8]石晓红.注射用血栓通治疗急性脑梗死的临床疗效观察[J].实用中西医结合临床,2015,15(8):8081,93.
[9]江国华,符昱.依达拉奉联合血栓通治疗急性脑梗死的临床疗效观察[J].蛇志,2015,27(4):375376.
[10]马世俊,程习功,丁玉年.注射用血塞通对急性脑梗死的疗效[J].临床医药文献电子杂志,2016,3(55):10885.
[11]石卫兵.血栓通联合阿司匹林治疗老年急性脑梗死的临床研究[J].今日健康,2016,15(6):27.
[12]付计青.血栓通联合胞二磷胆碱治疗急性脑梗塞40例[J].中西医结合心血管病电子杂志,2017,5(5):34.
[13]候倩倩,张桂茹,陈金波.血栓通联合低分子肝素钠对急性脑梗死疗效观察[J].中国卫生标准管理,2015,6(30):137139.
【关键词】七叶皂苷钠;肝素;早期;急性脑梗死
中图分类号:R743.33 文献标识码:ADOI:10.3969/j.issn.10031383.2018.02.013
Clinical observation of sodium aescinate combined with lowmolecularweight
heparin sodium for the early stage of acute cerebral infarction in 40 cases
HUANG Qingli1, LI Kun1,WANG Hanwei2
(1.Development of Pharmacy,2.Department of Internal Medicine,People’s Hospital of Youjiang District,Baise 533000,China)
【Abstract】ObjectiveTo study the efficacy and safety of sodium aescinate combined with lowmolecularweight heparin sodium for the early stage of acute cerebral infarction.Methods80 patients with acute cerebral infarction within 6~24 hours of onset were randomly divided into treatment group (n=40) and control group (n=40).The control group were treated with lowmolecularweight heparin sodium alone,and based on which the treatment group were added sodium aescinate.And then,clinical efficacy and neurofunctional defect score(NDS) of the two groups were evaluated before and after treatment.ResultsThe clinical efficacy of the treatment group was significantly better,and the NDS score was significantly lower than that of the control group,difference was statistically significant(P<0.05).ConclusionSodium aescinate combined with lowmolecularweight heparin sodium for the early stage of acute cerebral infarction is more effective than heparin sodium alone with less adverse reactions and high safety.
【Key words】sodium aescinate;heparin;early stage;acute cerebral infarction
急性脑梗死又叫急性缺血性脑卒中,是最常见的卒中类型,占全部脑卒中的60%~80%,早期一般是指发病6~24 h内。该病发病率一直在不断上升,是人类死亡的主要原因之一[1]。早期诊断、早期治疗、早期康复、早期预防再发是临床上处理急性脑梗死的重要原则。目前,临床上为了使急性脑梗死患者血栓扩大得到有效的控制及溶解血栓,从而改善脑血液循环,并使患者神经功能缺损尽可能降低,主要采用溶栓、抗凝、降纤、改善循环、神经保护等方法[2]。我院自2012年1月至2015年12月对40例确诊为急性脑梗死患者早期即采用七叶皂苷钠联合低分子肝素钠治疗,取得良好疗效,现总结报道如下。
1资料与方法1.1一般资料入选标准:发病6~24 h非昏迷者;无出血性疾病及明顯出血倾向者;瘫痪肢体肌力3级以下;无近期大手术、创面未愈合者;无过敏体质;无昏迷;无严重肝肾疾病者。经筛选符合入围患者80例,其中男45例,女35例,将患者随机分为治疗组40例与对照组40例。治疗组男30例,女10例;年龄45~76岁,平均(62.65±12.45)岁;合并症:高血脂32例,高血压29例。对照组男29例,女11例;年龄44~78岁,平均(61.85±11.76)岁;合并症:高血脂34例,高血压30例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。所有患者的资料均经过医院伦理委员会批准,研究事项详尽告知患者家属,让其完全理解并签署相关的知情同意书。
1.2方法
1.2.1治疗方法两组患者均给予09%生理盐水100 ml+低分子肝素钠50 mg,静脉滴注,7天;治疗组还予5%GS 250 ml+七叶皂苷钠10 mg,静脉滴注,l0~l4天。 1.2.2辅助检查治疗14 d后治疗组和对照组患者均进行头颅CT或MRI复查。
1.3疗效评定治疗14 d后采用神经功能缺损程度评分(NDS)进行神经功能缺损评定,基本痊愈为NDS减少91%~100%,病残程度0级;显著进步为NDS 减少46%~90%,病残程度1~3级;进步为NDS减少18%~45%;无变化为NDS减少或增加17%以下;恶化为NDS增加17%以上。最后计算总有效率[总有效率=(基本痊愈+显著进步+进步)/总病例数]和显著率(显著率=显著进步/总病例数)。
1.4统计学方法数据处理通过使用SPSS 20.0软件进行分析,以(±s)表示计量数据,两组间比较用t检验,用χ2 检验进行率的比较,检验水准:α=0.05,双侧检验。
2结果2.1临床疗效比较治疗后治疗组有效37例,总有效率为92.5%,对照组有效30例,总有效率为72.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1两组患者临床疗效比较[n=40,n(%)]
组别基本痊愈显著进步进步无变化恶化总有效治疗组10(25.0)15(37.5)12(30.0)2(5.0)1(2.5)37(92.5)对照组10(25.0)9(22.5)11(27.5)7(17.5)3(7.5)30(75.0)χ2 -----4.501P-----0.034
2.2两组NDS评分比较治疗后治疗组NDS评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.3不良反应 牙龈出血:治疗组1例,对照组2例;皮肤瘀斑:治疗组和对照组各1例。脑出血等严重并发症两组均未见有发生。所有出现并发症的患者经积极治疗后均痊愈。
3讨论急性脑梗死后梗死区的脑组织由于缺血、缺氧,很快就会导致脑组织坏死、软化,继而出现偏瘫、失语等神经功能缺损的临床症状和体征。溶栓是目前治疗急性脑梗死最重要的恢复血流的措施,时间窗为4.5 h或6 h内,溶栓的常见途径有两种,静脉溶栓和动脉溶栓,两种途径都各自有适应证及优缺点。何亚文等[3]通过对急性脑梗死患者超早期进行超选择性动脉溶栓,大大提高得患者的血管再通率,并使治疗中的出血转化的发生率明显减少。然而,要使急性脑梗死的致残率和死亡率得到较好的控制,并取得比较理想的治疗效果,则需要针对急性脑梗死病人的实际情况,采取正确而有效的临床规范治疗[4]。
抗凝治疗也是急性脑梗死早期治疗的一个重要措施,目的是改善脑血循环,有口服和静脉两种途径,抗凝治疗虽然不能降低病死率和致残率,但是能够降低脑梗死的复发率,降低肺动脉栓塞和深静脉血栓形成的发生率。低分子肝素钠的主要成分肝素是一种酸性黏多糖,其主要是由L艾杜糖醛酸和D氨基葡萄糖或D葡萄糖醛酸构成的聚糖,在人体内由肥大细胞合成,具有清除甘油三酯和抗血凝的作用。促进纤溶活性和降低纤维蛋白原是低分子肝素钠最主要也是最重要的作用,早期给予低分子肝素钠治疗的疗效会更好,患者的临床症状将能得到更好、更有效的改善。作为非口服的抗凝剂,低分子肝素在临床上使用较多,它不仅具有抗血栓、抗炎、抑制溶血反应等多种作用,还具有保护神经、抑制深静脉血栓形成的作用,起效较快,不良反应如出血反应比较少。低分子肝素治疗急性脑梗死,可以提高疗效,明显改善患者的血液学指标和脑功能缺损,并对患者预后也起到积极的作用[5]。罗洪伟[6]通过对100例急性脑梗死患者采用低分子肝素加早期康复治疗,大大提高了患者的生活质量,临床疗效显著。
七叶皂苷钠为纯中药制剂,三七总皂甙是其主要成分,主要作用是抑制血小板的聚集,同时对脑血流量增加也具有很好的促进作用,通过显著降低全血黏度、促进微血管扩张、改善微循环等,最终使脑缺血再灌注所造成的损伤得到控制、缩小范围直至修复。七叶皂苷钠通过扩张血管、活血化瘀,使脑组织缺血缺氧状态得到改善,从而促进了患者神经功能的恢复[9]。脑梗死发生后受损脑组织局部很快出现大量的白细胞浸润和炎性细胞因子,导致脑组织发生炎症渗出等损害过程。而七叶皂苷钠具有比较强的抗炎消肿作用,它通过活化白细胞后达到明显缩小脑梗死体积的显著效果。陈希山[7]认为七叶皂苷钠治疗原理主要包括:有效抑制血小板聚集,降低血液黏稠度,从而改善患者梗死区域的血液供应;有效扩张血管、改善脑血管功能障碍;既有抗血栓作用,又有明显的溶栓效果;能够阻断钙通道,有效预防细胞内部的钙离子超载;通过抗自由基作用,使脑组织以及血浆中丙二醛的数量减少,从而使超氧化物歧化酶的活性大大提高。石晓红[8]认为七叶皂苷钠通过调节血脂、控制血液黏稠度、阻断钙通道等,使患者脑部血液循环、缺氧缺血状态得到改善,最终帮助患者恢复健康,其采用七叶皂苷钠静脉滴注治疗45例急性脑梗死患者取得显著疗效,治疗组患者整体恢复情况优于对照组。国内多项研究[10~12]表明七叶皂苷钠治疗急性脑梗死有着其他药物无法达到的效果,而且临床疗效良好、安全可靠 。
本研究结果显示,应用七叶皂苷钠和低分子肝素治疗后治疗组患者总有效率达92.5%,对照组总有效率为75.0%,治疗组患者疗效明显高于对照组患者(P<0.05),说明七叶皂苷钠和低分子肝素联合使用能更显著提高急性脑梗死患者的疗效;同时治疗组患者治疗后神经功能缺损评分明显降低,且低于对照组,说明七叶皂苷钠和低分子肝素联合治疗急性脑梗死患者能够有效改善患者的神经功能,提高生活质量。这一研究结果与相关文献报道[13]相符。在不良反应上,两组患者都未出现脑出血等严重并发症,而且所有出现并发症的患者经积极治疗后均痊愈,说明使用七叶皂苷钠和低分子肝素联合治疗急性脑梗死是安全的。
综上所述,本研究认为在急性脑梗死早期治疗中,采用七叶皂苷钠联合低分子肝素钠治疗是安全、有效的,能提高患者疗效及生活质量,值得推广应用。当然本研究的病例样本数还不是很大,下一步的研究还需更大样本数进行更深入的研究,同时对于是否配合早期介入康复治疗问题也是日后需要我们深入研究的方向。参考文献[1]刘少欣.脑梗塞患者CT与MRI诊断价值研究[J].中国CT和MRI杂志,2016,14(1):4041,65.
[2]田甜.低分子肝素治疗急性脑梗死患者的疗效观察[J].医学信息,2015,28(52):54.
[3]何亚文,梁亚明,卢伟坤,等.超早期选择性动脉溶栓治疗急性脑梗塞[J].航空航天医学杂志,2015, 26(1):4445.
[4]关守成.急性脑梗塞临床规范治疗探讨[J].世界最新医学信息文摘,2015,15(14):130.
[5]趙明喜.川芎嗪注射液配合低分子肝素治疗急性脑梗塞的临床研究[J].中国初级卫生保健,2017, 31(5):7778.
[6]罗洪伟.低分子肝素加早期康复综合治疗急性脑梗塞疗效观察[J].临床医药文献杂志,2017,4(43):85008505.
[7]陈希山.注射用血栓通冻干粉治疗急性脑梗塞的临床效果观察[J].医学信息,2015,28(7):5556.
[8]石晓红.注射用血栓通治疗急性脑梗死的临床疗效观察[J].实用中西医结合临床,2015,15(8):8081,93.
[9]江国华,符昱.依达拉奉联合血栓通治疗急性脑梗死的临床疗效观察[J].蛇志,2015,27(4):375376.
[10]马世俊,程习功,丁玉年.注射用血塞通对急性脑梗死的疗效[J].临床医药文献电子杂志,2016,3(55):10885.
[11]石卫兵.血栓通联合阿司匹林治疗老年急性脑梗死的临床研究[J].今日健康,2016,15(6):27.
[12]付计青.血栓通联合胞二磷胆碱治疗急性脑梗塞40例[J].中西医结合心血管病电子杂志,2017,5(5):34.
[13]候倩倩,张桂茹,陈金波.血栓通联合低分子肝素钠对急性脑梗死疗效观察[J].中国卫生标准管理,2015,6(30):137139.