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目的 了解拟上市的葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖己糖激酶法)的检测准确度与可比性,分析两个检测系统的相关性,论证其与已上市的同一方法学的试剂盒等效.方法 待检试剂与参考试剂分别用至少40例检测样本进行比对试验.结果 相关系数为0.9999；在规定的医学决定水平处,相对偏差均小于5％.结论 待检试剂与参考试剂等效,具有可比性。
两种葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖己糖激酶法)的比对试验及偏差评估
【摘 要】
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目的 了解拟上市的葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖己糖激酶法)的检测准确度与可比性,分析两个检测系统的相关性,论证其与已上市的同一方法学的试剂盒等效.方法 待检试剂与参考试剂分别用至少40例检测样本进行比对试验.结果 相关系数为0.9999；在规定的医学决定水平处,相对偏差均小于5％.结论 待检试剂与参考试剂等效,具有可比性。
【机 构】
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529000江门,广东浩江医学科技有限公司,529000江门,广东浩江医学科技有限公司,529000江门,广东浩江医学科技有限公司
【出 处】
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国际医药卫生导报
【发表日期】
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2013年19期
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