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目的考察不同条件下重组人表皮生长因子(rhEGF)制剂的稳定性。方法制备rhEGF溶液、凝胶、冻干粉剂,不同条件(4℃、25℃、37℃)下贮存,采用放射免疫分析法测定不同时间(0、2、4、6、8个月)内rhEGF含量,并进行外观观察。结果观察期间制剂外观均无明显变化;不同剂型的rhEGF贮存稳定性均随温度的升高而降低,凝胶剂的稳定性明显优于溶液剂。结论不同的保存条件对rhEGF的稳定性有显著影响。4℃、室温条件下贮存分别在8个月和4个月内稳定,高于室温贮存不易超过1个月。上述结果为医院合理贮存与患者使用过程中存放提供了依据。