目的观察红花子油软胶囊对血脂异常患者的疗效及安全性。方法将91例血脂异常患者随机分为两组。试验组予红花籽油软胶囊,4粒/次,3次/日。对照组予月见草胶丸,4粒/次,3次/日。两组疗程均为4周。结果两组对甘油三脂的影响,试验组的有效率为73.77%,对照组为60.00%,P=-0.284 02。两组对胆固醇的影响,试验组临床显效16例,显效率为26.23%,有效13例,有效率为21.31%。对照组临床显效4例,显效率为13.33%,有效5例,有效率为16.66%。两组比较差异无统计学意义(P=0.96)。两组对高密度脂蛋白(HDL-C)的影响,试验组临床显效16例,显效率为26.22%,有效13例,有效率为21.31%。对照组临床显效4例,显效率为13.33%,有效5例,有效率为16.66%。两组比较差异无统计学意义(P=0.448)。两组对低密度脂蛋白(LDL-C)的影响,试验组临床显效16例,显效率为26.22%,有效13例,有效率为21.31%。对照组临床显效4例,显效率为13.33%,有效5例,有效率为16.66%。两组比较差异无统计学意义(P=0.262)。结论红花子油软胶囊可治疗高甘油三脂血症,也能部分改善患者的胆固醇和高密度脂蛋白。治疗过程中未见明显不良反应,临床用药安全有效。