【摘 要】
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鲎试剂为鲎科动物 (Tachypleustridentotus ,Leach)血液变形细胞溶解物的无菌冷冻干燥品 ,用于检测灭菌制剂的细菌内毒素含量 ,控制热原。本文据《中国药典》(1995年版 )收载
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鲎试剂为鲎科动物 (Tachypleustridentotus ,Leach)血液变形细胞溶解物的无菌冷冻干燥品 ,用于检测灭菌制剂的细菌内毒素含量 ,控制热原。本文据《中国药典》(1995年版 )收载的测定方法及要求对所用鲎试剂进行了灵敏度复核。鲎试剂灵敏度准确与否 ,是检测结果是否有效的关键 ,而鲎试剂作为一种生物制剂 ,卫生部药品标准作出遮光、冷藏、有效期 1年的规定。那么它在使用期内 ,以及在以后一段时间内 ,灵敏度稳定性到底如何呢 ?为此 ,笔者对药典规定用于大输液细菌内毒素检查用的鲎试剂进行为期 3年的灵敏度的稳定性观察 ,结果表明其灵敏度是稳定的
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