【摘 要】
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目的:建立测定盐酸去甲替林有关物质的HPLC方法。方法:色谱柱为Agilent C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.2%三乙胺(p H 3.0)(34∶66);检测波长为210 nm;流速为1.
【机 构】
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吉林省药物研究院,吉林大学白求恩医学部临床医学院,
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目的:建立测定盐酸去甲替林有关物质的HPLC方法。方法:色谱柱为Agilent C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.2%三乙胺(p H 3.0)(34∶66);检测波长为210 nm;流速为1.0 ml·min~(-1);柱温40℃;进样量为20μl。结果:各杂质峰与主峰分离度良好,检出限及定量限分别为0.40 ng及1.35 ng。结论:该方法灵敏度高、精密度好、专属性强,可用于盐酸去甲替林有关物质的测定。
Objective: To establish a HPLC method for the determination of nortriptyline hydrochloride related substances. METHODS: The Agilent C 18 column (250 mm × 4.6 mm, 5 μm) was used as mobile phase. The mobile phase was acetonitrile-0.2% triethylamine (p H 3.0) (34:66). The detection wavelength was 210 nm. ml · min ~ (-1); column temperature was 40 ℃; injection volume was 20μl. Results: The impurity peaks were separated from the main peak with a detection limit and limit of quantification of 0.40 ng and 1.35 ng, respectively. Conclusion: The method has high sensitivity, good precision and specificity. It can be used to determine the related substances of nortriptyline hydrochloride.
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