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摘要：目的：为了检验江西农村药品信息化监管网络建设情况；方法：自拟调查表，对江西省30个农村药品“两网”建设示范县进行了调查，并用SPSS统计软件进行了统计分析；结果：100.0%的药品批发企业、61.5%的零售药店、87.3%的乡镇药品协管站建立了药品信息化监控系统；结论：江西农村药品信息化监管程度较高，保证了药品质量与安全。
关键词：农村药品 药品管理 信息化
自国家食品药品监督管理局发出《关于在全国范围内建设特殊药品监控信息网络的通知》（国食药监办[2007]482号）以来，药监部门在不断地加强药品监控信息网络建设[1-2]。目前，随着农村药品“两网”建设工作的不断深入，政府加大了对农村药品“两网”硬件设施建设经费投入力度，药品监控信息化网络建设得到较快发展，信息化网络不仅用于对特殊药品监管，而且已应用到对常用药品监控，农村药品管理已进入了信息化时代，对保证农村药品安全产生了积极的作用。为了检验江西农村药品信息化监管网络建设情况，根据江西省食品药品监督管理局2010年5月对江西农村药品“两网”建设示范县的调查资料，就其中有关农村药统计分品信息化监管调查数据进行了析，现将调查与分析结果报道如下：
1 调查样本
共调查了30个农村药品“两网”建设示范县及其药品配送站，由调查人员从每个示范县随机抽查2个乡镇，在每个乡镇中随机抽查1个卫生院药房、1个药品零售店和1个行政村诊所，共调查了30个药品配送站、60个乡镇卫生院药房、60个药品零售店和60个行政村诊所。
2 调查人员
参加现场调查人员由江西省食品药品监督管理局、各县药监部门的专业人员和江西中医学院相关专业教师共24人组成，将调查人员分成6个调查组，每个调查组负责调查5个县。
3 调查内容和方法
自拟调查表（本文略）现场查看各县局是否按要求安装和使用药品质量监督综合管理系统；运用掌上电脑(Personal Digital Assistant PDA) 开展监督检查、对药品进行扫描、监督抽检和及时上传信息工作；药品配送站、零售药店和乡镇药品协管站是否配备了电脑，安装和使用了药品购、销、存实时监控系统和《农村药品安全电子地图》；现场上网点击监控系统查看正常运行情况。将调查收录的数据资料和现场查看结果记入调查表，输入计算机用SPSS统计软件以县为单位进行汇总统计分析[3]。
4 调查与分析结果
江西省财政和各县财政共下拨784.82万元建设经费，用于购买药品监控网络设备。30个示范县共有2109个零售药店，已配备了1771台电脑，电脑配备率为83.97%。100.0%的药品批发企业实现了药品监督信息化管理；已有1319个零售药店进行联网，建立了农村药品监控电子监督网络，联网率为61.5%，网络正常运行率达到了91.67%；30个示范县共有480个乡镇协管站，已有419个协管站建立了电子监督网络，乡镇协管站网络监控率达到了87.3%。
根据各县向省局报告的药品监督抽检与监督检查批次数记录，30个示范县共抽验药品2840批次，完成扫描药品247032批次，监督检查11562批次，其中检查记录及时录入并在24小时内利用PDA上传6459批次，及时上传率为55.9%（见下表）。
5 讨论
自1963年1月日本社会学家梅倬忠夫发表的《信息产业论》中首次提出信息化（informationalization）的概念以来，对全球社会与经济的发展起着积极推动作用。在我国城市信息化、政府信息化、企业信息化、教育信息化建设中已取得了显著成效，但在10年前才提出有关药品监管信息化建设，2000年1月4日国家药品监督管理局发布了《关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》，2010年6月17日国家食品药品监督管理局发布了《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》，以加快药品监督管理信息系统建设，建立、健全药品监督管理信息系统。目前，我国农村药品“两网”建设，已从供应网络和监督网络建设进入了药品监管电子网络建设，农村药品监管进入了网络信息化监管时代。
江西省各级政府高度重视农村药品监管网络建设，从省财政和各县财政共下拨784.82万元建设经费，用于购买药品监控网络设备。已有100.0%的药品批发企业、61.5%的零售药店、87.3%的乡镇药品协管站建立了药品信息化监控系统，实现信息互通、数据共享，形成了日常监管、稽查执法、检验检测、应急管理四位一体的信息化监管模式。已建立的药品稽查管理系统，形成了集信息收集、上报、整理、分析、指导和指挥于一体的现代化稽查模式，充分发挥了网络监管优势，能快速获取大量有价值的药品监管信息，为净化药品市场发挥了重要作用。
在30个示范县的现场调查中抽查发现100.0%的药品都有配送协议书，30个示范县共有2109个药品零售店，共有7042个村诊所，其药品配送覆盖率均达到了100.0%，保证了药品购入渠道合法，供应网络安全，实现了农村药品配送涉药单位全覆盖。在调查中未发现有药品来源不详或不合法的药品，共抽查了1800个品次的药品，均未发现存在过期失效药品，30个示范均没有发生过重大药品安全事故。经过对900份问卷调查与统计分析，发现群众对农村药品“两网”建设的满意度为100.0%，政府的满意度为100.0%，经营企业和业主的满意度为100.0%。调查结果表明农村药品监管信息网建设，不仅可提升了监管人员的监管水平，而且可保证了药品质量与农民用药安全。
调查结果可见农村药品监管信息网建设，特别是药品经营管理系统的建设，具有以下优势和作用：
①能够随时掌握各涉药企业的药品经营情况、其进货渠道、药品入库、验收、养护、出库、销售去向、药品库存查询等。②可减少对合法、按时上报药品流通真实数据企业的日常监管检查，能够大大减轻监管人员的监管任务。③可快速掌握市场药品流通的种类和储备情况，实现药品安全监管、紧急预警、预防突发事件。④可提升药监人员监督水平和技能，以提高监管部门的监管效率，极大程度缓解目前监管人员不足的矛盾。
参考文献：
[1]宋廷毅，张志强.加强基层信息化建设提升药品监管效能，中国食品药品监管[J].2009；(11)：35-36.
[2]陈锋.药品监管信息化建设现状、问题与启示.中国药事[J].2008；22（11）：969-970.
[3]余建英，何旭宏编著.数据统计分析与SPSS应用，人民邮电出版社（北京），ISBN7-115-11206-1/TP.3409，2003年4月第1版，100-107页.
国家自然科学基金资助项目批准号：70863006。
作者简介：陈和利 男、（1953.10—）、汉族、江西修水人、卫生管理学教授，江西省“十一五”重点学科带头人，研究方向：卫生事业管理。
关键词：农村药品 药品管理 信息化
自国家食品药品监督管理局发出《关于在全国范围内建设特殊药品监控信息网络的通知》（国食药监办[2007]482号）以来，药监部门在不断地加强药品监控信息网络建设[1-2]。目前，随着农村药品“两网”建设工作的不断深入，政府加大了对农村药品“两网”硬件设施建设经费投入力度，药品监控信息化网络建设得到较快发展，信息化网络不仅用于对特殊药品监管，而且已应用到对常用药品监控，农村药品管理已进入了信息化时代，对保证农村药品安全产生了积极的作用。为了检验江西农村药品信息化监管网络建设情况，根据江西省食品药品监督管理局2010年5月对江西农村药品“两网”建设示范县的调查资料，就其中有关农村药统计分品信息化监管调查数据进行了析，现将调查与分析结果报道如下：
1 调查样本
共调查了30个农村药品“两网”建设示范县及其药品配送站，由调查人员从每个示范县随机抽查2个乡镇，在每个乡镇中随机抽查1个卫生院药房、1个药品零售店和1个行政村诊所，共调查了30个药品配送站、60个乡镇卫生院药房、60个药品零售店和60个行政村诊所。
2 调查人员
参加现场调查人员由江西省食品药品监督管理局、各县药监部门的专业人员和江西中医学院相关专业教师共24人组成，将调查人员分成6个调查组，每个调查组负责调查5个县。
3 调查内容和方法
自拟调查表（本文略）现场查看各县局是否按要求安装和使用药品质量监督综合管理系统；运用掌上电脑(Personal Digital Assistant PDA) 开展监督检查、对药品进行扫描、监督抽检和及时上传信息工作；药品配送站、零售药店和乡镇药品协管站是否配备了电脑，安装和使用了药品购、销、存实时监控系统和《农村药品安全电子地图》；现场上网点击监控系统查看正常运行情况。将调查收录的数据资料和现场查看结果记入调查表，输入计算机用SPSS统计软件以县为单位进行汇总统计分析[3]。
4 调查与分析结果
江西省财政和各县财政共下拨784.82万元建设经费，用于购买药品监控网络设备。30个示范县共有2109个零售药店，已配备了1771台电脑，电脑配备率为83.97%。100.0%的药品批发企业实现了药品监督信息化管理；已有1319个零售药店进行联网，建立了农村药品监控电子监督网络，联网率为61.5%，网络正常运行率达到了91.67%；30个示范县共有480个乡镇协管站，已有419个协管站建立了电子监督网络，乡镇协管站网络监控率达到了87.3%。
根据各县向省局报告的药品监督抽检与监督检查批次数记录，30个示范县共抽验药品2840批次，完成扫描药品247032批次，监督检查11562批次，其中检查记录及时录入并在24小时内利用PDA上传6459批次，及时上传率为55.9%（见下表）。
5 讨论
自1963年1月日本社会学家梅倬忠夫发表的《信息产业论》中首次提出信息化（informationalization）的概念以来，对全球社会与经济的发展起着积极推动作用。在我国城市信息化、政府信息化、企业信息化、教育信息化建设中已取得了显著成效，但在10年前才提出有关药品监管信息化建设，2000年1月4日国家药品监督管理局发布了《关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》，2010年6月17日国家食品药品监督管理局发布了《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》，以加快药品监督管理信息系统建设，建立、健全药品监督管理信息系统。目前，我国农村药品“两网”建设，已从供应网络和监督网络建设进入了药品监管电子网络建设，农村药品监管进入了网络信息化监管时代。
江西省各级政府高度重视农村药品监管网络建设，从省财政和各县财政共下拨784.82万元建设经费，用于购买药品监控网络设备。已有100.0%的药品批发企业、61.5%的零售药店、87.3%的乡镇药品协管站建立了药品信息化监控系统，实现信息互通、数据共享，形成了日常监管、稽查执法、检验检测、应急管理四位一体的信息化监管模式。已建立的药品稽查管理系统，形成了集信息收集、上报、整理、分析、指导和指挥于一体的现代化稽查模式，充分发挥了网络监管优势，能快速获取大量有价值的药品监管信息，为净化药品市场发挥了重要作用。
在30个示范县的现场调查中抽查发现100.0%的药品都有配送协议书，30个示范县共有2109个药品零售店，共有7042个村诊所，其药品配送覆盖率均达到了100.0%，保证了药品购入渠道合法，供应网络安全，实现了农村药品配送涉药单位全覆盖。在调查中未发现有药品来源不详或不合法的药品，共抽查了1800个品次的药品，均未发现存在过期失效药品，30个示范均没有发生过重大药品安全事故。经过对900份问卷调查与统计分析，发现群众对农村药品“两网”建设的满意度为100.0%，政府的满意度为100.0%，经营企业和业主的满意度为100.0%。调查结果表明农村药品监管信息网建设，不仅可提升了监管人员的监管水平，而且可保证了药品质量与农民用药安全。
调查结果可见农村药品监管信息网建设，特别是药品经营管理系统的建设，具有以下优势和作用：
①能够随时掌握各涉药企业的药品经营情况、其进货渠道、药品入库、验收、养护、出库、销售去向、药品库存查询等。②可减少对合法、按时上报药品流通真实数据企业的日常监管检查，能够大大减轻监管人员的监管任务。③可快速掌握市场药品流通的种类和储备情况，实现药品安全监管、紧急预警、预防突发事件。④可提升药监人员监督水平和技能，以提高监管部门的监管效率，极大程度缓解目前监管人员不足的矛盾。
参考文献：
[1]宋廷毅，张志强.加强基层信息化建设提升药品监管效能，中国食品药品监管[J].2009；(11)：35-36.
[2]陈锋.药品监管信息化建设现状、问题与启示.中国药事[J].2008；22（11）：969-970.
[3]余建英，何旭宏编著.数据统计分析与SPSS应用，人民邮电出版社（北京），ISBN7-115-11206-1/TP.3409，2003年4月第1版，100-107页.
国家自然科学基金资助项目批准号：70863006。
作者简介：陈和利 男、（1953.10—）、汉族、江西修水人、卫生管理学教授，江西省“十一五”重点学科带头人，研究方向：卫生事业管理。