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目的探讨帕利哌酮缓释片治疗首发精神分裂症中的临床效果,并评价其临床用药安全性。方法将46例首发精神分裂症患者随机分为观察组及对照组,每组23例,观察组患者给予帕利哌酮缓释片治疗,对照组患者给予利培酮治疗,用药治疗8周,以阳性和阴性症状量表(PANSS)及个人和社会功能量表(PSP)评价临床疗效,以实验室监测以及不良反应量表(TESS)评价治疗安全性。结果治疗8周末,观察组患者治疗总有效率为95.65%,对照组患者治疗总有效率为86.96%,2组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。对照组患者治疗2、4、8周末PANSS总分、阳性症状评分、阴性症状评分、一般精神病理评分与治疗前比较均显著降低(P<0.05,P<0.01)。观察组患者治疗1、2、4、8周末PANSS总分、阳性症状评分、一般精神病理评分与治疗前比较均显著降低(P<0.05,P<0.01);2、4、8周末阴性症状评分与治疗前比较均显著降低(P<0.05,P<0.01)。治疗1、2、4、8周末,观察组患者PANSS总分、阳性症状评分、阴性症状评分、一般精神病理评分与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗4、8周末2组患者PSP评分均较治疗前显著升高(P<0.05,P<0.01),治疗4、8周末观察组患者PSP评分略高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗8周末,2组患者TESS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。在治疗过程中观察组和对照组不良反应的发生例数逐渐增加,主要为头晕、口干、焦虑、便秘、嗜睡、体位性低血压、静坐不能、肌强直和震颤、催乳素升高,均为轻度或中度,经对症治疗或随治疗时间延长,不良反应逐渐减轻或消失,观察组患者锥体外系反应(静坐不能、肌强直和震颤)发生率(21.74%)显著低于对照组(52.17%)(P<0.05)。结论帕利哌酮缓释片治疗首发精神分裂症,起效快,临床治疗效果较好,患者锥体外系等不良反应较少,社会功能改善较明显,安全性相对较高。