【摘 要】
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目的:建立同时测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的高效液相色谱法。方法:采用Hypersil ODS2色谱柱(200 mm×4．6 mm,5μm),流动相:0．01 mol·L-1磷酸二氢钾溶
【机 构】
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毕节地区药品检验所,毕节地区药品检验所 贵州毕节 551700,贵州毕节 551700
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目的:建立同时测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的高效液相色谱法。方法:采用Hypersil ODS2色谱柱(200 mm×4．6 mm,5μm),流动相:0．01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至2．6-甲醇(7∶3);检测波长:273 nm。结果:对乙酰氨基酚的线性范围为39．1～117．0μg·ml-1(r=0．999 9)、咖啡因的线性范围为4．0-12．0μg·ml-1 (r=0．999 8);对乙酰氨基酚平均回收率为99．3％(n=9),RSD=1．5％;咖啡因平均回收率为100．1％(n=9),RSD=1．9％。结论:本法简便,准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制及评价。
OBJECTIVE: To establish a HPLC method for simultaneous determination of paracetamol and caffeine in compound paracetamol and diphenhydramine hydrochloride tablets. METHODS: Hypersil ODS2 column (200 mm × 4.6 mm, 5 μm) was used. The mobile phase consisted of 0.01 mol·L-1 potassium dihydrogen phosphate solution (pH adjusted to 2.6 with methanol (7: 3 ). The detection wavelength was 273 nm.RESULTS: The linear range of acetaminophen was 39.1-117.0 μg · ml-1 (r = 0.999 9), and the linear range of caffeine was 4.0-12. The average recovery of acetaminophen was 99.3% (n = 9), RSD = 1.5%. The average recovery of caffeine was 100.1% (r = 0.999 8) n = 9), RSD = 1.9% .Conclusion: The method is simple, accurate and reproducible, and can be used for the quality control and evaluation of the preparation.
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