【摘 要】
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背景:ISO10993-4及GB/T16886.4中将血液相容性的评价分为5个方面:血栓形成、凝血、血小板、补体、血液学。目前国内较为确定和成熟的体外血液相容体外评价方法有溶血试验、凝血
【机 构】
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中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
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背景:ISO10993-4及GB/T16886.4中将血液相容性的评价分为5个方面:血栓形成、凝血、血小板、补体、血液学。目前国内较为确定和成熟的体外血液相容体外评价方法有溶血试验、凝血试验及血小板黏附试验,而对血小板激活及补体系统激活方面的研究很少。目的:评价聚乙烯、聚氯乙烯及聚甲基乙烯基硅氧烷3种基础材料管在体外对血小板的激活作用,初步建立一种体外评价管状材料对血小板激活作用的方法。方法:制备聚氯乙烯管、聚乙烯管、硅橡胶管的内径3.7mm,外径5mm,长35cm。每管1mL血液注入聚乙烯、聚氯乙烯、硅
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