细胞培养法生产流感病毒H5N1疫苗概况

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预防流感暴发而开发的流感病毒H5N1疫苗,3家企业都出产品了.rn大阪大学微生物病研究所撤出之外,北里第一三共的供应又明显不足,预想不到的事情频繁发生.rn所有的产品都达不到厚生劳动省规定的免疫原性评价标准是原因之一.rn为了预防流感病毒H5N1引起的流感暴发,日本厚生劳动省启动了“细胞培养法疫苗生产设施准备等推进事业”项目.用鸡蛋培养法生产日本全民接种的疫苗需要1.5~2年.该项目的主要目的是通过细胞培养法将等量疫苗的生产时间缩短到半年以内.为此,厚生劳动省为武田药品工业公司、化学及血清疗法研究所、北里第一三共疫苗公司、大阪大学微生物病研究所分别投入了240亿~300亿日元.被选中的品种,必须在2012年内建设生产设施(每个公司负责生产2500万~4000万人份)、完成临床试验,2013年内达到实用化目标.
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