目的:系统评价中药复方治疗糖尿病大血管病变(包括糖尿病合并冠心病和糖尿病下肢血管病变)的临床疗效及中药复方对糖尿病大血管病变血糖、血脂的影响。方法:两人独立系统检索中国学术文献总库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数字化期刊库(Wanfang Data)、Pub Med、Embase以及The Cochrane Library,并独立筛选文献,评价筛选所得文献,同时采用Cochrane协作网提供的软件Review Manager 5.3对数据进行统计学处理。结果:根据纳入标准和排除标准,终纳入20篇文献,均为随机对照试验,合计1479例糖尿病大血管病变患者。临床症状总疗效的有效率之间无统计学差异(χ~2=15.59,df=19,P=0.68>0.1,I~2=0%),有效率的OR=5.38和95%的CI为[4.02,7.20],试验组中药复方与对照组在中医临床症状总疗效方面差异显著(P<0.000 01)。结论:中药复方治疗糖尿病大血管病变的临床疗效确切,同时中药复方可降低血糖,并对血脂有改善作用。