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ELISA定性试验室内质控方法一般沿用生化的L-Y图进行。但由于ELISA的高灵敏度和特异性,CV较大,用S来界定是否在控不易操作,加上质控物和试验盒的批号频换,实验周期较长(医院检验科需很长时间才做够分析用的次数)而显得不实用。该文介绍用临界值血清界定法进行室内质控,即以试剂盒中的对照作为内对照,指示反应;另设临界值质控血清,高值质控血清和正常人血清为外对照,控制临界值(灵敏度)和“HOOK”现象,阴性正常值(特异性),以每次实验外对照的S/CO值原始记录作为室内质控资料备案。在日常工作中既简便易行又符合ELISA特性。