【摘 要】
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在达托霉素的合成过程中,主要伴随6种主要杂质产生,分别为内酯水解物、β-异构体、脱水达托霉素以及杂质C、D和E.在工艺优化过程中一方面在保证各个步骤的料液温度≤25℃的情
【机 构】
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂,浙江 绍兴 312500
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在达托霉素的合成过程中,主要伴随6种主要杂质产生,分别为内酯水解物、β-异构体、脱水达托霉素以及杂质C、D和E.在工艺优化过程中一方面在保证各个步骤的料液温度≤25℃的情况下对生产设备管道增加保温材质,另一方面安装调pH流量计,固定调酸碱流速为0.6mL/min,最终实现了提高达托霉素产品质量的目的.
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