FDA批准有关Erbitux~的修订版美国处方信息

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ImClone Systems和百时美施贵宝公司已经收到FDA批准有关Er-bitux(西妥昔单抗,cetuximab)治疗表达表皮生长因子受体(EGFR)的转移性结肠直肠癌(mCRC)的修订版美国处方信息的通知。标签修订包括更改适应证,目前标签上的适应证部分内容包括一份声明:转移性或晚期结肠直肠癌试验 ImClone Systems and Bristol-Myers Squibb have received a revised version of the FDA approval of Erbitux (cetuximab) for the treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) expressing the epidermal growth factor receptor (EGFR) Prescription Information Notification. The label revision includes a change of indication, and the current indication on the label includes a statement that the metastatic or advanced colorectal cancer test
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