【摘 要】
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目的制备枸橼酸钾缓释片并对其体外释放度进行研究.方法：采用正交设计法对枸橼酸钾缓释片处方进行优化,并采用相似因子对其体外释放行为进行评价;以高效液相色谱法检测枸橼酸
【机 构】
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中国药科大学药学院,南京泽恒医药技术开发有限公司,上海朝晖药业有限公司
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目的制备枸橼酸钾缓释片并对其体外释放度进行研究.方法：采用正交设计法对枸橼酸钾缓释片处方进行优化,并采用相似因子对其体外释放行为进行评价;以高效液相色谱法检测枸橼酸钾缓释片的释放度.结果：正交设计结果表明,硬脂酸对枸橼酸钾的释放影响较为明显,通过H ig u c h i方程及Peppas方程拟合,确定枸橡酸钟缓释片的释药机制为扩散与溶蚀双重作用.结论：应用硬脂酸为骨架材料即可制备具有理想释药行为的枸橼酸钾缓释片,其释放度符合《中华人民共和国药典》2 010年版标准且与参比缓释片（UROCIT-K ）相似.
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