【摘 要】
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目的:建立左炔诺孕酮片溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供依据。方法:以0.1mol/L盐酸溶液(含0.1%SDS)1000mL为溶出介质,转速75转/min,取样时间30min。用高效液相色谱
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目的:建立左炔诺孕酮片溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供依据。方法:以0.1mol/L盐酸溶液(含0.1%SDS)1000mL为溶出介质,转速75转/min,取样时间30min。用高效液相色谱法测定,色谱柱为Diamonsil C18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为乙腈-水(70:30);流速为1.0mL/min;检测波长为242nm;柱温为25℃。结果:方法线性范围为0.312-1.873μg/mL,r=1;平均回收率为100.6%,RSD为0.67%(n=12)。测定不同
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