【摘 要】
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目的评价国产圣湘一步法乙型肝炎病毒（HBV）-DNA实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）试剂盒（以下简称一步法定量试剂）的检测效能。方法首先用一步法定量试剂和Roche定量试剂2种定量试剂对
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目的评价国产圣湘一步法乙型肝炎病毒（HBV）-DNA实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）试剂盒（以下简称一步法定量试剂）的检测效能。方法首先用一步法定量试剂和Roche定量试剂2种定量试剂对不少于20份临床样本进行平行检测，评价其相关性和符合率；对阳性血清进行梯度稀释后再检测，从定量线性范围、准确性、灵敏度、精密度等方面对其检测效能进行评价。结果①精密度：圣湘试剂在高低2个浓度水平的批内和批间变异系数（CV）值均〈5％，且符合原国家卫生和计划生育委员会的相关要求。圆准确度：根据圣湘和Roche试剂的检测结果
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