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从用户需求说明，供应商审计与质量计划的审核，计算机化系统硬件和软件分类，风险评估，验证计划，设计说明与设计确认，安装、运行、性能确认等七个方面，阐述了计算机化系统验证的实施基础，以期能够根据不同的计算机化系统特点和要求，建立起各类计算机化系统科学、合理的验证模式或标准。
计算机化系统验证的实施基础
【摘 要】
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从用户需求说明，供应商审计与质量计划的审核，计算机化系统硬件和软件分类，风险评估，验证计划，设计说明与设计确认，安装、运行、性能确认等七个方面，阐述了计算机化系统验证的实施基
【机 构】
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三生国健药业上海股份有限公司
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2018年35期
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