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期刊论文
计算机化系统验证的实施基础
计算机化系统验证的实施基础
来源 :机电信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:walker1116_2009
【摘 要】
:
从用户需求说明,供应商审计与质量计划的审核,计算机化系统硬件和软件分类,风险评估,验证计划,设计说明与设计确认,安装、运行、性能确认等七个方面,阐述了计算机化系统验证的实施基
【作 者】
:
吴海华
【机 构】
:
三生国健药业上海股份有限公司
【出 处】
:
机电信息
【发表日期】
:
2018年35期
【关键词】
:
计算机化系统
验证
实施基础
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从用户需求说明,供应商审计与质量计划的审核,计算机化系统硬件和软件分类,风险评估,验证计划,设计说明与设计确认,安装、运行、性能确认等七个方面,阐述了计算机化系统验证的实施基础,以期能够根据不同的计算机化系统特点和要求,建立起各类计算机化系统科学、合理的验证模式或标准。
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