【摘 要】
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目的以实验室测试为基础,研究人工晶状体理化稳定性能。方法采用加速方法。水解试验在90℃水环境下进行164 d,光照稳定性试验在8 mW/cm2辐照强度下进行35 d,Nd-YAG激光照射试
【机 构】
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中国食品药品检定研究院医疗器械检验中心
【基金项目】
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中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金（2012B9）资助
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目的以实验室测试为基础,研究人工晶状体理化稳定性能。方法采用加速方法。水解试验在90℃水环境下进行164 d,光照稳定性试验在8 mW/cm2辐照强度下进行35 d,Nd-YAG激光照射试验采用5 mJ单脉冲能量,脉冲数量50个,激光束聚焦在人工晶状体后表面。试验后对每一组试验样品外观、光焦度、调制传递函数(modulation transfer function,MTF)进行测试。结果水解试验和光照试验后,人工晶状体的外观、光焦度偏差、MTF无明显变化。Nd-YAG激光照射试验后,人工晶状体的表面出现许多近圆形小洞,MTF显著降低,而光焦度偏差无明显变化。结论激光照射对人工晶状体成像质量有较大影响。在临床上进行Nd-YAG激光晶状体后囊切开术时,应尽可能地将激光照射点控制在直径3 mm中心区域外,以保证用于成像的人工晶状体光学区域在激光照射过程中不受到损伤。
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