【摘 要】
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中药配方颗粒的质量一致性是保障其临床疗效稳定性的重要因素。本研究以大黄配方颗粒为示例,结合近红外光谱和生物活性效价探索构建中药效应近红外谱。建立大黄配方颗粒的近
【机 构】
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中国人民解放军总医院第五医学中心全军中医药研究所; 四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室; 成都中医药大学药学院; 中国食品药品检定研究院;
【基金项目】
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国家重点研发计划(2018YFC1707000);首都卫生发展科研专项(首发2018-2-5031);成都市科技局技术创新研发项目(2016-HM01-00312-SF)
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中药配方颗粒的质量一致性是保障其临床疗效稳定性的重要因素。本研究以大黄配方颗粒为示例,结合近红外光谱和生物活性效价探索构建中药效应近红外谱。建立大黄配方颗粒的近红外检测方法,并采集不同批次的近红外光谱信息;基于复方地芬诺酯片致小鼠便秘模型测定不同批次大黄配方颗粒致泻生物效价（动物实验经中国人民解放军第三○二医院动物福利伦理委员会批准,批准号:IACUC-2019-0010）;采用超高效液相色谱法同时测定大黄配方颗粒中芦荟大黄素等10种蒽醌类化学成分的含量。对近红外光谱和生物活性效价进行相关性分析,初步筛选出与活性高度相关的5个特征波段:4 011～4 390 cm-1、4 859～5 461 cm-1、7 012～7 493 cm-1、10 992～11 312 cm-1、11 871～12 489 cm-1。本研究筛选发现的基于近红外光谱的活性波段可实现大黄配方颗粒质量波动的快速、在线检测,提高大黄配方颗粒的质量可控性。本文的研究模式对中药配方颗粒的质量控制亦具有一定的参考价值。
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