尼群地平分散片人体生物等效性研究

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目的:研究尼群地平分散片在健康人体内的药物动力学及相对生物利用度,为临床合理用药提供依据。方法:采用20名健康男性受试者双周期交叉口服单剂量20mg尼群地平分散片(受试制剂)和资寿(尼群地平片,参比制剂),用LC-MS/MS法测定血浆中尼群地平浓度,考察两种制剂的生物等效性。结果:实验结果表明受试制剂的相对生物利用度为(106.7±25.0)%,两制剂具有生物等效性。结论:尼群地平分散片与资寿(尼群地平片)具有生物等效性。
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