氯沙坦钾氢氯噻嗪片的工艺研究

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目的研制氯沙坦钾氢氯噻嗪片,并对其稳定性进行考察。方法通过对处方的筛选和影响因素实验,研究各处方因素对片剂成型的影响。结果选择氯沙坦钾处方量1.6的倍微晶纤维素、预胶化淀粉为填充剂,3%聚乙烯吡咯烷酮为黏合剂,滑石粉、硬脂酸镁为混合润滑剂,低取代.羟丙基纤维素为崩解剂制备氯沙坦钾氢氯噻嗪片。经影响因素实验,在高温、高湿、强光条件下,外观性状、溶出度未发生明显变化,但有关物质、含量均略有下降,且在高湿条件下.吸湿明显.应避光、干燥保存。结论该工艺可制备出符合药品标准的稳定的制剂。
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