精制人白细胞干扰素(Hu IFN—α)大规模工业化生产研究

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精制人白细胞干扰素为一种用于病毒病和肿瘤治疗的新生物制品。本项目对其大规模工业化生产制备进行了系统研究,首先设计建设了完全符合GMP标准,年产精制干扰素10万支,产值达1000万元的净化车间,进而重点研究和建立了一套完整的精制人白细胞干扰素的大规模生产系统。该系统在国内首次将体外循环血及人脾细胞用于干扰素的大批量生产,并独家采用了多克隆抗体亲和层折纯化技术,回收率由传统盐析法的40%提高到88%以上,纯度达100万IU/mg蛋白/毫升,干扰素成本因此而降低二分之一,从而较好解决了国内干扰
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