【摘 要】
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目的建立UHPLC-UV测定注射用益气复脉(冻干)(YQFM)中人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量的方法。方法采用Waters Xselect■HSS C18(3.0×150 mm,2.5μm)色谱柱,以0.05%磷酸溶液-乙
【机 构】
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天津天士力之骄药业有限公司,天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室
【基金项目】
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天津市科技计划项目(18YFCZZC00430)
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目的建立UHPLC-UV测定注射用益气复脉(冻干)(YQFM)中人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量的方法。方法采用Waters Xselect■HSS C18(3.0×150 mm,2.5μm)色谱柱,以0.05%磷酸溶液-乙腈为流动相梯度洗脱,进样量为5μL,检测波长为203 nm,柱温28℃。进行线性关系考察,重复性、中间精密度、准确性、耐用性试验。取10批YQFM,按照本研究建立的方法和YQFM国家药品标准(YBZ07062006-2009Z-2015)中的HPLC含量测定法[5]进行测定。
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