激光散射法测定替格瑞洛原料药的粒度分布

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目的:建立激光散射法测定替格瑞洛原料药的粒度分布。方法:采用Malvern Mastersizer2000激光粒度分析仪;Hydro2000MU湿法进样器。样品折射率:1.52;样品吸光率:0.1;分散介质(水)折射率:1.33;泵速:1800r·min^-1;超声强度:10;测量次数:3次;测量时间:5s;背景时间:5s;遮光度:10%-20%。结果:方法学考察结果d(0.5)的RSD〈2%,d(0.1)和d(0.9)的RSD均〈2%,3批替格瑞洛中试样品的d(O.1)≤2μm,d(O.5)≤
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