【摘 要】
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目的建立测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中6种有关物质的高效液相色谱法。方法色谱柱采用Waters Symmetry C18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),以甲醇-0. 01 mol/L磷酸氢二钠溶液(
【机 构】
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江苏省连云港市食品药品检验检测中心
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目的建立测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中6种有关物质的高效液相色谱法。方法色谱柱采用Waters Symmetry C18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),以甲醇-0. 01 mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至5. 0)-叔丁醇(15∶22∶3)为流动相A,以甲醇-0. 01 mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节p H值至5. 0)-叔丁醇(30∶7∶3)为流动相B进行梯度洗脱,流速为1. 0 m L/min,检测波长为260 nm,柱温为30℃。结果该制剂中杂质C、杂质D、杂质E
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