论制药工艺项目质量的控制

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药品生产指的是将合格的原辅料在经过批准的生产工艺规定条件下,用合适的设备变为药品的一个过程。在这个过程中,影响药品质量的因素有很多,例如提供物料的供应商资质是否合规,所采购的原辅料是否符合质量标准,工艺规程是否经过监管部门的核查,生产设备是否符合工艺要求,药品生产人员是否具备相关资质,生产环境是否符合制药相应要求等等。因此,制药过程中各环节的监控,对于药品的质量,起着至关重要的作用。
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