【摘 要】
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目的 建立同时测定中药注射液中5-羟甲基糠醛及其转化物含量的高效液相色谱（HPLC）方法。方法 用NP-HPLC法测定中药注射液中5-羟甲基糠醛及其转化物A、转化物B的含量。以Platisil silica （150 mm×4.6 mm, 5μm）为色谱柱，以正己烷-甲醇-二氯甲烷（80∶16∶4）为流动相等度洗脱，流速为1.0 mL·min-1,检测波长为284 nm,柱温为25℃,进样体积为1
【基金项目】
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国家自然科学基金青年科学基金项目（编号：81903573）； 陕西省自然科学基础研究计划（编号：2023-JC-YB-679）； 2021年度国家药品标准制修订研究课题（编号：2021Y03）；
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目的 建立同时测定中药注射液中5-羟甲基糠醛及其转化物含量的高效液相色谱（HPLC）方法。方法 用NP-HPLC法测定中药注射液中5-羟甲基糠醛及其转化物A、转化物B的含量。以Platisil silica （150 mm×4.6 mm, 5μm）为色谱柱，以正己烷-甲醇-二氯甲烷（80∶16∶4）为流动相等度洗脱，流速为1.0 mL·min-1,检测波长为284 nm,柱温为25℃,进样体积为10μL。结果 5-羟甲基糠醛及其转化物A、转化物B分别在1×10-8 ～2×10-6、2×10-8～2×10-6、1×10-7～2×10-6g·mL-1范围内线性关系良好，R~2均大于0.998 8;所测8种中药注射液中7种含有5-羟甲基糠醛，含量在4×10-8～1.89×10-5g·mL-1之间，1种注射液检测到转化物B。结论 该方法简便准确，可用于含糖中药注射液中5-羟甲基糠醛及转化物A、转化物B的含量测定，为其质量控制提供参考。
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