【摘 要】
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目的:通过我们进行的一项中药治疗儿童过敏性紫癜(HSP)的随机对照试验(RCT)的系统综述工作,展示RCT中用到的诊断和疗效评价指标,与国际上通用的指标进行比较。方法:通过对国
【机 构】
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郑州市儿童医院中医科,《中医杂志》社,北京中医药大学循证医学中心,
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目的:通过我们进行的一项中药治疗儿童过敏性紫癜(HSP)的随机对照试验(RCT)的系统综述工作,展示RCT中用到的诊断和疗效评价指标,与国际上通用的指标进行比较。方法:通过对国内外5个数据库的电子检索,经筛选后纳入所有以中药为主要干预措施的治疗儿童过敏性紫癜的RCT,对纳入文献的相关信息进行抽提,并与国际上通用的指标进行比较并分析之间的差异。结果:在国内进行的相关的RCT的诊断标准,多数是参考《诸福棠实用儿科学》(6版)中的过敏性紫癜的"临床表现"。现行的疗效评价标准分别是《中医病证诊断疗效标准》和《中药新药临床研究指导原则》所制订的标准,复合疗效指标是报告最多的疗效指标。结论:目前国内关于过敏性紫癜的诊断标准,没有紧跟国际制订的标准。疗效评价指标的科学性、操作中的可控性、稳定性需要质疑,期望能有统一的、科学严谨的指标发布,供业界人士参考。
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