为缓解审评速度慢的问题，SFDA一方面会通过多条途径缓解人力资源不足的问题；另一方面将积极完善研发的指导原则体
　　系和审批流程，使之更加符合药品研发规律。
　　2007年修订的《药品注册管理办法》实施以来，我国药品注册管理工作发生了积极变化，药品注册申报秩序明显好转，鼓励药物创新的氛围初步形成，但由于我国医药产业“多、小、散”的格局未发生根本改变，药品重复研发和申报现象还将在一定时期内持续存在，大量低水平重复申报造成审评通道拥堵，“牛车”堵住了本该通畅行驶的“汽车”。此外，随着新药创制重大专项的推进，创新药物申报明显增加，但我国药品技术审评资源和能力与发达国家相比差距明显，造成了审评在药品的研发注册过程中占时过长，药品技术审评工作面，临严峻挑战，药品审评审批工作方式、流程和环节设计亟待改进。
　　为了深化改革和不断完善药品注册管理体制和机制，使有限的审评资源重点服务于具有临床价值的创新药物和临床急需仿制药的审评，进一步提高审评审批工作质量和效益，SFDA组织起草并已于日前发布了，《关于深化药品审评审评改革进一步鼓励创新的意见》，以适应当前医药行业发展和公共卫生需求。
　　此次改革，在创新药审评中将更加注重以临床需求为导向，既关注物质基础的新颖性和原创性，又更重视临床价值的评判，鼓励有临床需求、具有较好治疗作用，具有自主知识产权的药物研制，对这些药物将加快审评。仿制药方面，根据目前我国仿制药的研发申报水平，我们积极探索在审评时通过药品的上市价值评估，对属于鼓励范围的仿制药品种采取鼓励措施。对属于临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的药品，儿童用药、罕见病用药和特殊人群用药，以及其他经评估确认为临床急需的药品，实行优先审评。
　　药品审评是一个科学性问题，其核心是保证药品的安全性和有效性。审评的“快”与“慢”是相对的，也要科学看待。一方面，一个药品的上市准入必须建立在科学的基础上，是一个科学的过程，每一个药品的安全性和有效性都要有实证，即通过动物实验、人体实验等取得的数据来证明；在药品上市决策链条上，任何激进或冒进的决策都会带来安全风险，因此，药品的上市准入必须有足够的时间来进行科学的评估评价。另一方面，审评速度快与慢也取决于申请人的研发水平和审评部门的审评资源、审评水平等。目前，我国研发水平总体还较低，审评人员太少、申报水平低等情况，都在一定程度上影响了药品审评速度。
　　为缓解审评速度慢的问题，下一步，SFDA会通过多条途径缓解人力资源不足的问题。一是积极争取资源，扩大审评审批力量。二是整合全系统的审评资源，这就涉及事权的调整。比如，可以通过调整事权，充分利用相关单位人力资源和技术能力，在统一标准和尺度的情况下，借助信息化手段承担部分药品注册申请事项的审评审批工作，进一步提高审评审批效率。此前，国家局已经授权广东省先行先试，对其行政区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批。三是进一步发挥社会技术和智力资源的作用，参与创新药物非临床安全性评价工作。也就是引入第三方资源，请一些具有资质且无利益关系的单位和个人参与到某一个具体环节中。另外，SFDA还将积极完善研发的指导原则体系，完善审批流程，进行流程再造，使审批流程更加符合药品研发规律。