稽查练兵,帮你练就火眼金睛(三)

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关于无产品注册证书骨科植入器材的话题(二)稽查老手老王带着新兵小李再次出发。这次,他们又来到一家综合性医院,对这家医院所使用的植入性骨科器械进行专项检查。老王从众多使用记录中,挑出了两例病人使用的金属股骨颈固定钉(该产品注册证书的附件医疗器械产品生产制造认可表及合格证明如图),老王通过比较后对小李说,这两颗钉初步判定是没有产品注册证书的。小李一听疑惑了,明明每个合格证上标示的注册证号与注册证书上的注册证号相同,怎么说初步判定是没注册证呢?
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