鸦胆子油亚纳米乳注射液的急性毒性及长期毒性实验

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目的:研究鸦胆子油亚纳米乳注射液的急性毒性和长期毒性。方法:以小鼠静脉注射,采用Bliss法计算其半数致死量(LD50)。Beagle犬静脉注射鸦胆子油亚纳米乳注射液,分高、中、低三个剂量组(20,10,6 ml·kg-1),qd,连续8周,停药后恢复期3周,观察其对beagle犬的长期毒性反应及其程度。结果:小鼠静脉注射鸦胆子油亚纳米乳注射液的LD50为7.388 g·kg-1,95%可信限为6.306~8.656 g·kg-1。长期毒性试验中,三个剂量组的一般状况、体质量、血液学检查、血液生化学指标、心电图检查、脏器系数、脏器的肉眼观察和组织形态检查与对照组比较均无明显差异,但ALT和Cr值三个剂量组均有升高趋势,但无明显量效关系,停药3周复查,可完全恢复。结论:鸦胆子油亚纳米乳注射液毒性较低且病理变化具有可逆性,临床使用安全;但在用药期间应注意对肝肾功能的观察。
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