【摘 要】
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目的优化西黄双层片中麝香乳香没药缓释层(MOM-layer)的处方。方法以西黄方活性组分中的麝香酮及醋酸辛酯为指标性成分,通过单因素试验,确定影响麝香酮、醋酸辛酯体外同步释
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目的优化西黄双层片中麝香乳香没药缓释层(MOM-layer)的处方。方法以西黄方活性组分中的麝香酮及醋酸辛酯为指标性成分,通过单因素试验,确定影响麝香酮、醋酸辛酯体外同步释放的主要因素为HPMC K4M和Kolliphor HS 15的用量;采用星点设计-效应面法,对麝香酮、醋酸辛酯在2、6、10h的累积释放度进行二次多项式方程拟合,通过重叠等高线图确定优化处方。结果优选出MOM-layer处方为:Kolliphor HS用量60mg,HPMC K4M30mg。结论制备的MOM-layer有明显的缓释特征,麝香酮、醋酸辛酯之间的f2值为73.74,大于50,两种成分在体外能同步释放,达到了预期设计的要求。
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