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目的：通过对肾虚血瘀型骨质疏松症患者观察，评价补肾活血胶囊的临床疗效和安全性。方法：选择符合肾虚血瘀型骨质疏松症患者31例，应用补肾活血胶囊治疗6个月，对患者治疗前后骨密度、中医证候学评分、肝肾功能、血液分析进行比较，观察药物不良反应。结果：补肾活血胶囊能够显著改善患者的临床症状和中医证候评分，显著提高患者的骨密度，治疗前后三大常规、肝肾功能、心电图未见异常改变，不良反应发生率低。结论：补肾活血胶囊有较好的临床疗效，用药安全性较高。