【摘 要】
：
药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排
论文部分内容阅读
药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的:排除实验药物的危险性、副作用和有效程度。药物临床试验一般分为I、II、III、IV期,临床试验和药物生物等效性试验以及在人体生物当中的利用度,在新药的安全性及有效性的确认中是不可或缺的步骤。进行药物临床试验时,需要的不仅仅是医学相关的专业人员,药学、药理学专业人员及生物学、生物统计学相关的专业人员,还需要与医学无关的档案管理人员。并且要对临床试验的研究过程有充分的了解,如有关的法律法规及其原则等。
其他文献
当前,安徽省正处于城镇化快速发展时期,常住人口城镇化率已超过50%,初步进入城市型社会,但仍然存在半城镇化和异地城镇化现象突出、中心城市和城市群综合实力不强、产业对支
从信息技术的观点出发 ,根据我国纺织工业总的战略目标和国际上纺织工业发展的状况和趋势 ,结合纺织生产 ,新型技术装备及工艺技术线路的主要特点 ,阐述在当代科学技术日新月
避讳语是言语交际中一种特殊的语言现象,它的使用跟社会文化心理和习俗密切相关。《左传》作为先秦时期重要的文献典籍,其中使用的避讳语有鲜明的时代性和广泛的代表性。
Th
目的探讨粒细胞集落刺激因子(G-CSF)预处理动员干细胞系对大鼠心肌缺血再灌注损伤的早期影响及其可能机制。方法 SD大鼠30只随机分3组:①假手术组;②对照组;③动员组。动员组
教育部颁布的《关于推进中小学教育质量综合评价改革的意见》中,我们看到了有关"教学负效应"的评价指标,换个角度看,就是要控制负能量对教学的影响。作为教学主体的学生,他们
旧体诗的写作几乎贯穿于郁达夫的整个创作时期,作者对这一文类的爱好和选择,表现出其灵魂深处所潜藏着的虽放浪形骸之外、仍不失名士风流的那种旧式文人的特征。它是一种传统
<正>大庆石化公司硫磺回收反应炉于2008年12月完成制造安装,2009年7月开工进行了烘炉,烘炉后进行了耐火衬里检查,发现耐火衬里有起皮脱落现象,并出现裂纹,花墙砖破碎严重,顶
介绍了陕西集中式新能源发展现状和规划情况,并以陕西新能源最富集的榆林地区为重点,从新能源输电规划、并网检测以及电网运行水平、技术支撑等方面深入分析了陕西电网与新能
1临床资料 患者女，53岁。右小腿散在暗红色结节伴疼痛7月。7个月前患者无明显诱因右小腿内踝上约8cm处出现2个暗红色结节，鸽蛋大小，伴疼痛，当地医院治疗7个月（具体不详），皮损增多，小
围绕陕西省电力公司发展方式和电网发展方式转变的指导思想和建设坚强智能电网的要求,以《陕西电网发展规划》及各业务部门发展规划为依据,以陕西电力通信网网架结构为基础,