【摘 要】
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为了进一步完善我国药品不良反应监测工作法规体系，加强监管力度，2004年3月15日我国正式发布实施了《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》。《办法》第十三条规
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为了进一步完善我国药品不良反应监测工作法规体系，加强监管力度，2004年3月15日我国正式发布实施了《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》。《办法》第十三条规定：“药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死
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