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目的 评价前列安栓治疗各型慢性前列腺炎的安全性、有效性和依从性。 方法 多中心随机双盲安慰剂对照研究。 12 5例慢性前列腺炎患者根据美国国立卫生院 (NIH)前列腺炎分型标准分型后随机分为治疗组和对照组 ,治疗组 (6 5例 )前列安栓 1粒 ,对照组 (6 0例 )安慰剂 1粒 ,肛内用药每晚 1次 ,疗程 1个月。以NIH慢性前列腺炎症状评分 (NIH CPSI)和前列腺按摩液 (EPS)白细胞计数为疗效评价指标。 结果 试验结束时 ,12 4例可评价病例中Ⅱ型 4 8例 (38.7% ) ,Ⅲa型 4 5例 (36 .3% ) ,Ⅲb型 31例 (2 5 .0 % )。治疗组NIH CPSI总分用药前后分别为 (2 5 .4 5± 5 .82 )和 (15 .0 8± 7.84 )分 ,平均降低 10 .37分 ,症状程度评分用药前后分别为 (16 .76± 4 .0 7)和 (9.4 2± 5 .38)分 ,平均降低 7.34分 ;对照组NIH CPSI总分用药前后分别为 (2 2 .87± 5 .79)和 (16 .2 2± 6 .2 3)分 ,平均降低 6 .6 5分 ,症状程度评分用药前后分别为 (15 .2 7± 3.86 )和 (10 .5 5± 4 .2 9)分 ,平均降低 4 .72分 ;治疗组NIH CPSI总分与症状程度评分的下降幅度均较对照组更明显 (P <0 .0 1)。治疗组总显效率2 8.1% (18/ 6 4 ) ,总有效率 71.9% (4 6 / 6 4 ) ,对照组总显效率 13.3% (8/ 6 0 ) ,总有效率 4 1.7% (2 5 / 6 0 )