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本文基于国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)对其成员标准相关政策的调研结果,对比分析了国内外医疗器械监管机构使用国家标准的异同,总结了国外医疗器械监管机构使用标准的实践经验,为我国提供借鉴。
浅析国际标准在医疗器械监管中的应用
【摘 要】
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本文基于国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)对其成员标准相关政策的调研结果,对比分析了国内外医疗器械监管机构使用国家标准的异同,总结了国外医疗器械监管机构使用标准的实
【机 构】
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中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理中心
【出 处】
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中国食品药品监管
【发表日期】
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2020年7期
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