【摘 要】
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目的 研究明目消朦片防治非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)的有效性与安全性.方法 前瞻性随机对照研究,将符合纳入标准的NPDR患者(气阴两虚兼痰瘀互结证)54例,随机分为试验组
【机 构】
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广州中医药大学第二临床医学院,广东省中医院,广东省中医药科学院,广州510120;中国人民解放军联勤保障部队第九八九医院,平顶山467000;江西省中医院,南昌330006
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目的 研究明目消朦片防治非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)的有效性与安全性.方法 前瞻性随机对照研究,将符合纳入标准的NPDR患者(气阴两虚兼痰瘀互结证)54例,随机分为试验组和对照组各27例.两组均根据患者具体情况给予基础治疗.试验组给予明目消朦片;对照组给予羟苯磺酸钙胶囊(导升明),治疗12周,随访12个月.观察治疗前后患者视力、微血管瘤、荧光渗漏面积、视网膜中央厚度(CRT)、中医证候评分、血液流变学及安全性指标等.结果(1)BCVA:两组在治疗后12周、6个月、12个月均较治疗前视力提高,与同组治疗前比较,均有统计学意义(P0.05);(2)微血管瘤和渗漏面积:两组在治疗后12周,微血管瘤和渗漏面积均较治疗前有减少,与同组治疗前比较,均有统计学意义(P0.05);(3)CRT:两组在治疗后12周,两组间比较,无统计学意义(P>0.05);(4)中医证候积分:两组治疗4周及12周后中医证候积分呈下降趋势,与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05).两组间比较,治疗后4周和12周,均有统计学意义(t4周=4.110,t12周=22.528,均P=0.000);(5)临床疗效:两组在治疗后12周,试验组总有效率是81.5％;对照组为51.8％,有统计学意义(x2=5.333,P=0.021).(6)不良反应:两组在试验过程中均未发生任何不良反应.结论 明目消朦片对NPDR患者在提高视力、减少微血管瘤、改善微循环及患者中医证候评分等方面有一定作用.
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