【摘 要】
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1化学药品质量控制的基本要求1.1原料1.1.1含量(或效价)限度,是指按规定的测定方法测得本品应含"有效物质"的限度.为了能正确反映药品的含量,一般应换算成干燥品的含量,并按
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1化学药品质量控制的基本要求1.1原料1.1.1含量(或效价)限度,是指按规定的测定方法测得本品应含"有效物质"的限度.为了能正确反映药品的含量,一般应换算成干燥品的含量,并按检查项下所规定的"干燥失重"或"水分",分别写成"按干燥品计算"或"按无水物计算";如含挥发性有机溶剂,也应写明扣除,但所含挥发性有机溶剂如已包括在干燥失重之内,则仅需写明"按干燥品计算"而不再扣除溶剂.
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