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目的系统评价预混赖脯胰岛素与甘精胰岛素比较治疗2型糖尿病的疗效与安全性。方法计算机检索h e Cochrane Library(2013年第3期)、Pub Med、EMbase、临床试验注册库(Clinical Trials.gov)、CBM、CNKI和Wan Fang Data数据库,查找关于预混赖脯胰岛素与甘精胰岛素比较治疗2型糖尿病的临床疗效和安全性的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2013年10月。由2名研究者按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果共纳入13个RCT,合计4 557例患者。Meta分析结果显示:1预混组在降低糖化血红蛋白(Hb A1c)水平方面优于甘精组[平行试验:WMD=–0.18,95%CI(–0.33,–0.02),P=0.03;交叉试验:WMD=–0.38,95%CI(–0.52,–0.24),P<0.000 01];2预混组在降低空腹血糖(FPG)水平方面不及甘精组[平行试验:WMD=0.82,95%CI(0.65,0.99),P<0.000 01;交叉试验:WMD=0.64,95%CI(0.26,1.02),P=0.000 9];3预混组在控制体重方面效果不及甘精组[平行试验:WMD=0.93,95%CI(0.31,1.56),P=0.003;交叉试验:WMD=0.74,95%CI(0.19,1.29),P=0.009];4预混组低血糖发生率高于甘精组[平行试验:OR=1.27,95%CI(1.11,1.45),P=0.000 6;交叉试验:OR=2.24,95%CI(1.45,3.46),P=0.000 3]。结论对2型糖尿病患者而言,预混赖脯胰岛素与甘精胰岛素相比在临床疗效和安全性方面各有优势,临床实际工作中应根据患者具体情况选择合适的胰岛素。